2026浙大-丽水联创中心细胞治疗创新实验室招聘6人公告

发布时间：2026-04-23 10:22:30   责任编辑：admin

目前已形成了首席科学家、特聘研究员、实验室总监、研发工程师、科研助理的队伍结构，团队各成员具有丰富的基础科研和临床转化经验。

我们正积极引进具有丰富产业转化经验人才和深厚学术背景的科研人才，扩充团队成员，构建涵盖质量、研发、注册、生产、质控等职能完善的队伍。我们将依托联创中心及孵化企业，实现细胞治疗药物开发及临床转化。

QA经理/主管 1名

岗位职责

1.负责QA团队管理、组织架构设置、人员培训辅导和培养、工作安排、绩效考核等。

2.负责建设和完善适用的质量体系并对其运行开展有效监督。

3.负责审核或批准相关质量文件记录，包括不仅限于管理规程、操作规程、批记录、偏差、变更、CAPA、校准计划、验证方案、年度回顾报告等。

4.负责相关偏差、OOS、变更、风险评估、CAPA的评估和审核。

5.负责供应商管理，对其进行审核、评估和审计。

6.负责监督原辅料/物料的管理、验收等。

7.负责生产相关物料、中间产品和成品的放行评估审核。

8.参与新车间文件的审核，监督新车间各环节严格执行规定的文件程序。

9.负责组织协调公司自检及外部审计。

10.负责组织调查处理质量投诉。

11.负责组织实验室设备计量校准等工作。

12.配合完成产品的注册申报、临床申请等工作。

职位要求

1.本科及以上学历，生物医药相关专业;

2.具备3年以上医药企业质量管理工作经验;

3.有2年以上生物制品或细胞治疗行业质量工作经验优先;

4.熟悉ISO9001/13485、GMP、CNAS等质量体系法规要求，擅长质量体系建设。

工程设备经理/主管 1名

岗位职责

1.统筹部门整体工作，制定工作规划、岗位职责及工作流程，对设备管理的合规性、稳定性负责，确保部门工作贴合项目推进节奏，确保工程设备的维护管理符合ISO、GMP等相关法规要求。

2.衔接项目各环节设备保障需求，协调生产、质量、研发等跨部门工作，提前规避设备相关瓶颈问题，保障项目全流程设备支撑到位，平衡生产与设备维护的衔接关系。

3.负责工程设备全生命周期管理统筹，包括工程设备维护校准计划制定、实施监督、故障统筹处理、验证管理等，建立并动态更新设备台账，确保设备档案和资料完整可追溯，满足认证和相关检查的要求。

4.编制设备维护、校准及备品备件等相关预算，跟踪预算执行情况，优化费用支出，确保预算使用合规高效，同时负责供应商评估与对接，保障备件供应及时。

5.负责完善工程设备管理相关文件，包括设备采购验收流程、工程设备维护规程、设备校准规程、设备操作规程等，监督文件执行情况，配合质量部门完成质量认证、质量审计及整改工作，处理设备相关的偏差与CAPA。

6.负责公用设施设备管理，建立完整的设备台账，归档并定期更新核对。

7.负责设备的转移、停用、启用及报废等流程管理执行。

8.负责及时做好运行记录、维修记录、保养记录等并归档，对设备运行数据进行整理及分析，降低设备故障率。

9.负责组织设备故障维修工作。

10.负责组织新建GMP细胞车间的验收验证工作，整理工程设备验收验证资料。

职位要求

1.本科及以上学历，生物工程、制药工程、机械工程、自动化等相关专业，持有相关专业中级及以上职称优先。

2.3年以上生物制药/GMP车间工程设备管理经验，熟悉细胞车间常用工程设备如净化空调系统、隔离器、细胞培养箱、生物安全柜、灭菌柜、离心机、冻干机、灌装压塞机等特性，有细胞治疗企业工程设备管理经验者优先，熟悉ISO、GMP等法规对工程设备的要求。

3.具备较好的统筹协调能力、问题解决能力，能快速处理设备突发故障，擅长跨部门沟通;具备扎实的设备管理体系搭建能力，能独立编制设备相关SOP、设备管理文件。

4.严谨细致，责任心强，具备良好的职业素养，熟悉办公软件及设备管理相关工具。

5.有新建车间项目经验，参与过从0-1的新建项目优先。

研发主管/工程师 2名

岗位职责

1.负责细胞及其衍生产品的工艺平台建立。

2.按照细胞产品相关法规要求，开展工艺研究，分析汇总试验数据。

3.研究方案、实验记录和研究报告整理撰写。

4.工艺SOP、工艺规程、工艺验证等相关文件撰写。

5.配合生产部门完成工艺技术转移/确认等工作。

6.技术备案/IND等申报资料撰写。

7.完成上级安排的其他任务。

职位要求

1.硕士及以上学历，生物工程、药学、免疫学、细胞生物学等相关专业。

2.熟练掌握细胞培养，质粒病毒构建、基因编辑、分子生物学、细胞生物学检测等实验操作。

3.良好的文献检索和阅读能力，试验设计、数据报告撰写能力。

4.熟悉细胞药物研究相关法规指导原则、有细胞治疗产品工艺开发经验优先。

研发主管/工程师 2名

岗位职责

1.负责细胞及其衍生产品的分析方法平台建立。

2.按照分析方法开发验证相关的法规要求，进行分析方法开发和验证，分析汇总试验数据。

3.研究方案、实验记录和研究报告整理撰写。

4.分析方法SOP、分析方法验证/确认等相关文件撰写。

5.完成非临床/临床等各阶段样品的质量研究。

6.配合QC部门完成分析方法的转移/确认/验证等工作。

7.技术备案/IND等申报资料撰写。

8.完成上级安排的其他任务。

职位要求

1.硕士及以上学历，生物工程、药学、免疫学、细胞生物学等相关专业。

2.熟练掌握细胞培养，流式、elisa、免疫荧光、PCR、免疫调控、细胞分化、细胞生物学检测等检测技术。

3.良好的文献检索和阅读能力，试验设计、数据报告撰写能力。

4.熟悉细胞药物研究相关法规指导原则、熟悉药典、PDA等相关法规中对分析方法的要求，熟悉分析方法开发/验证/确认/转移流程优先。

5.有细胞治疗产品分析方法开发/验证经验优先。

应聘方式/联系方式

应聘方式

符合条件且有意向者请将个人简历(包括个人基本信息、学习和工作经历、主要学术成绩、承担科研项目情况、发表文章目录、专利及获奖情况等)整合为单一PDF文档，邮件主题及简历以“姓名+细胞治疗创新实验室应聘+岗位名称”命名，直接发送至邮箱eda_yang@foxmail.com

联系方式

联系人：杨老师

电话：0578-2998800

邮箱：eda_yang@foxmail.com